恒瑞医药与美国Treeline，Biosciences公司达成策略协作，立异药SHR二五五四完成海内独家答应

　　近日，恒瑞医药布告称，将公司自主研发的抗肿瘤立异药EZH2（zeste基因加强子同源物2）按捺剂SHR2554在大中华区(包含中国大陆、香港、澳门及台湾)之外的全世界规模内开发、出产及商业化的独家权力答应给美国Treeline Biosciences公司（下列简称“Treeline”）。

　　依据协定条款，恒瑞医药将收取1100万美元的首付款，并有权收取至多6.95亿美元的潜伏开发及销售里程碑付款；恒瑞医药亦有权按答应产品在答应区域的年度净销售额计算收取10%⑴2.5%的销售提成。

　　Treeline公司于2021年成立，是1家总部位于美国康涅狄格州的生物技术公司。Treeline公司由Josh Bilenker博士（礼来子公司Loxo Oncology的前CEO及创始人）以及Jeff Engelman博士（诺华生物医学钻研所的前肿瘤全世界担任人）联结兴办。Treeline公司目前具有超过130位员工，研发团队的违景涵盖生物、化学、蛋白迷信以及计算生物学等。

　　SHR2554为恒瑞自主研发的EZH2按捺剂，目前针对于外周T细胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma，PTCL）的注册临床正在进行中。2023年1月，SHR2554被国度药品监视治理局药品审评中心（CDE）归入打破性医治种类名单，用于复发或者难治的PTCL患者。2022 年 7 月，SHR2554在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的I期临床钻研后期数据的正式全文在线发表于国内权威学术期刊《柳叶刀·血液学》(《Lancet Haematology》，IF=30.153）[1]，并在同年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会长进行了展现[2]。该钻研显示，每1天2次350mg给药SHR2554，对于PTCL以及复发难治滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)均显示出了优良的抗肿瘤活性。

　　作为立异型国内化制药企业，恒瑞医药1直坚持科技立异以及国内化双轮驱动倒退策略，努力于推进医药立异效果惠及全世界患者。目前，公司已经有瑞维鲁胺、达尔西利、卡瑞利珠单抗等11款立异药在中国获批上市，引进的1类新药林普利塞也于近期获批上市，另有包含SHR2554在内的60多个立异药正在临床开发，260多项临床实验在国际外展开。

　　据理解，恒瑞医药此前已经胜利将卡瑞利珠单抗、SHR0302等拥有自主常识产权的立异药对于外答应给美国、韩国医药公司。

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